Пищита А.Н.

 

Профилактика юридических осложнений лекарственной терапии. 

Научно-практическое руководство для врачей и юристов. 

(Серия «Медико-правовой регламент оказания медицинской помощи»). Москва. ЦКБ РАН. 2013. 128 с. 

ISBN  978-5-9904364-2-8 

   

   Представленное руководство является третьим изданием  в серии, посвященных медико-правовому регламенту оказания медицинской помощи в различных отраслях медицины.  Издание составлено на основе монографии «Юридические риски лекарственной терапии», дополнено и исправлено в соответствии с изменениями законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. В настоящем издании освещены особенности юридического регламента лекарственной терапии.  Рассмотрены вопросы прав и обязанностей медицинских работников при проведении лекарственной терапии. Освещена тема юридической ответственности медицинских работников при нарушении прав пациентов при проведении лекарственной терапии. В руководстве представлены практические рекомендации для врачей-интернистов, организаторов здравоохранения по соблюдению медико-правовых стандартов проведения лекарственной терапии. 
   Руководство адресовано практикующим врачам, организаторам здравоохранения, юристам,  преподавателям, слушателям, студентам, аспирантам медицинских, юридических образовательных и исследовательских учреждений, специалистам, интересующимся вопросами медицинского права, а также широкому кругу читателей.  

 

СОДЕРЖАНИЕ

 

Предисловие ко второму изданию

Введение                                          

Глава 1. Эволюция юридической регламентации медицинской деятельности в России                                

Глава 2. Медико-правовой стандарт информирования  пациента при проведении лекарственной терапии
Глава 3. Юридический регламент проведения лекарственной терапии 

Глава 4. Ответственность за нарушение прав пациентов при проведении  лекарственной терапии

Заключение     

 

ФРАГМЕНТ – 1

   Глава 2. Медико-правовой стандарт информирования  
пациента при проведении лекарственной терапии.

На сегодняшний день отсутствие четко определенной юридической регламентации оформления добровольного информированного согласия пациента на применение лекарственных средств либо на  комплексную лекарственную терапию создает ситуацию, при которой не могут быть в полной мере реализованы права пациента, и, что не менее важно, - не может быть обеспечена в полной мере легитимность профессиональной деятельности медицинских работников.  
   Существующая правовая неопределенность обосновывает необходимость выработки четких медико-правовых положений взаимных обязательств медицинских работников и пациентов при проведении лекарственной терапии. До сих пор не решен целый ряд вопросов практической реализации прав пациентов на личную неприкосновенность, качественную помощь, беспрепятственное получение информации, касающейся состояния пациента, результатов обследования и эффективности проведенной лекарственной терапии.  
Требуется ли получение согласия пациента на проведение лекарственной терапии или согласие необходимо получать от пациента только по поводу хирургического вмешательства?
   При проведении лекарственной терапии согласие пациента должно быть оформлено на весь комплекс лекарственных средств или согласие пациента должно быть предоставлено  на каждое применяемое лекарственное средство в отдельности?
Согласие пациента на диагностические и лечебные медицинские вмешательства необходимо получать отдельно или допустимо оформление согласия сразу на весь комплекс лечебно-диагностических вмешательств?  
Какой объем информации необходимо предоставить пациенту для получения от него согласия, основанного на адекватной информированности, как того требуют положения законодательства РФ и международных соглашений в сфере охраны здоровья граждан?
   В какой форме, и в какие сроки следует предоставлять информацию, необходимую пациенту для принятия объективного автономного решения о необходимости и возможности применения того или иного лекарственного средства? 
Каким образом следует документировать согласие пациента по поводу предлагаемой лекарственной терапии?  
Эти и некоторые другие юридические и организационные вопросы требуют безотлагательной проработки с целью предупреждения возникновения между субъектами медико-правовых отношений конфликтов, не связанных с медицинскими аспектами оказываемой пациенту помощи. 
   Прежде всего, необходимо определиться с терминологией. Что означает термин «медицинское вмешательство», какие вмешательства требуют обязательного предварительного согласия пациента? 

 

ФРАГМЕНТ – 2

   Глава 4. Юридический регламент проведения лекарственной терапии. 

   Для медицинских работников безусловной обязанностью является требование законодателя о предоставлении пациенту или его доверенным лицам информации о его состоянии здоровья, прогнозе заболевания или предполагаемого медицинского вмешательства  даже в случае высокой степени вероятности развития неблагоприятного исхода.  
   После предварительной общей информации о применяемых в мировой практике методах лечения, лечащий врач обязан подробно осветить вопрос предлагаемой лекарственной терапии или иного медицинского вмешательства. В соответствии с положениями статьи 10 Закона РФ «О защите прав потребителей», исполнитель (лечащий врач или иной медицинский работник) перед выполнением работы, услуги (оказанием медицинской помощи)  обязан своевременно предоставить потребителю (пациенту) необходимую достоверную информацию о работах, услугах (медицинских вмешательствах), обеспечивающую возможность правильного выбора  (курсив автора).  
В соответствии с упомянутым Законом РФ, предоставленная информация должна содержать (применительно к медицинским услугам) сведения о сути и этапах проведения предлагаемой лекарственной терапии. Пациент должен понимать суть предлагаемого вмешательства и степень необходимости его проведения. Он должен быть предупрежден о срочности вмешательства и негативных последствиях в случае нарушения сроков проведения лекарственной терапии.
   К информации второго блока (Блок Б), заслуживающей особого внимания, необходимо отнести сведения о вероятных осложнениях, побочных эффектах, совместимости рекомендуемых лекарственных средств с уже применяемыми препаратами, что важно для осознания пациентом рисков, связанных с предлагаемой лекарственной терапией. 
   Нередко конфликты между пациентом и медицинским учреждением возникают из-за недостаточно полной  информации, предоставленной пациенту перед вмешательством, о вероятных осложнениях, побочных эффектах, возможных негативных последствиях, ожидаемом временном ухудшении состояния здоровья, наступлении положительного эффекта не сразу после лекарственной терапии, а по прошествии определенного времени и т.п. 
   При проведении лекарственной терапии конфликты, нередко, возникают из-за различий, если не противоречий, в ожиданиях пациента и реальных возможностях современной медицины. В этой связи, медицинским работникам, в процессе получения согласия пациента на проведение лекарственной терапии, необходимо уделять больше внимания именно информации о вариантах развития заболевания, вероятных осложнениях, побочных эффектах, ожидаемых результатах, как при использовании отдельных лекарственных препаратов, так  и при проведении комплексной лекарственной терапии.  
   В соответствии с требованиями федерального закона, информация должна быть предоставлена пациенту в доступной форме, то есть, на понятном для пациента языке, без использования специальных терминов, неологизмов, профессионального  сленга.  

 


ФРАГМЕНТ – 3

   Глава 4. Ответственность за нарушение прав пациентов при проведении  лекарственной терапии.

   Важность предоставления пациенту адекватной  (достоверной и достаточной) информации о лекарственных средствах перед их применением подчеркивается положениями Закона РФ «О защите прав потребителей»: «В случае причинения вреда жизни, здоровью и имуществу потребителя вследствие непредоставления ему полной и достоверной информации о товаре (работе, услуге) (Курсив автора) потребитель вправе потребовать возмещения такого вреда» .
   В среде медицинских  и фармацевтических работников распространено мнение о том, что с информацией о лекарственном препарате пациент имеет возможность ознакомиться в справочной литературе, в средствах массовой информации, включая электронные средства передачи информации (Интернет), поэтому специалисту нет необходимости заниматься детальным информированием каждого пациента об особенностях действия применяемых лекарственных средств или информационной ценности того или иного диагностического вмешательства. 
   Законодатель по этому поводу высказывает вполне определенное мнение: «При рассмотрении требований потребителя о возмещении убытков, причиненных недостоверной или недостаточно полной информацией о товаре (работе, услуге), необходимо исходить из предположения об отсутствии у потребителя специальных познаний о свойствах и характеристиках товара (работы, услуги)»  (Курсив автора). Эта норма в полной мере относится и к лекарственным средствам, используемым для диагностики заболеваний или коррекции болезненного состояния пациента. 
   Согласно статье 1095 ГК РФ (Основания возмещения вреда, причиненного вследствие недостатков товара, работы или услуги): «вред, причиненный жизни, здоровью … гражданина … вследствие конструктивных, рецептурных или иных недостатков товара, работы или услуги, а также вследствие недостоверной или недостаточной информации (Курсив автора) о товаре (работе, услуге), подлежит возмещению продавцом или изготовителем товара, лицом, выполнившим работу или оказавшим услугу (исполнителем), независимо от их вины и от того, состоял потерпевший с ними в договорных отношениях или нет» .
   Из приведенной статьи следует, что законодатель предусматривает ответственность фармацевтического работника, как продавца лекарственного средства, и медицинского  работника, как исполнителя медицинской услуги, за причинение вреда по двум основаниям:
- вследствие рецептурных или иных недостатков товара, возникших при разработке, изготовлении, производстве, хранении и реализации лекарственного средства, как товара; или вследствие недостатков, возникших при выполнении собственно медицинской услуги: проведении лекарственной терапии; 
- вследствие ненадлежащего информирования покупателя о свойствах лекарственного средства, как потребительского товара; или  вследствие ненадлежащего информирования пациента о предполагаемой медицинской услуге: диагностическом вмешательстве с применением  лекарственного средства или комплексной лекарственной терапии. 
   Медицинский работник, предоставивший пациенту недостаточную или недостоверную информацию о лекарственном средстве, в случае развития осложнений, отсутствия (не достижения) ожидаемого положительного результата или наступления неблагоприятного исхода лекарственной терапии (применения лекарственного средства), обязан возместить вред, причиненный жизни и здоровью пациента в полном объеме. 

 

© AP & AP      2016 г.
Все права защищены.